Les résultats évalués par des pairs d’un essai d’efficacité de phase 3 du vaccin antipaludique R21/Matrix-M™ ont été publiés aujourd’hui La lancette. L’étude a été menée sur plusieurs sites dans quatre pays africains auprès de 4 800 enfants âgés de 5 à 36 mois.
Les données de cette étude ont servi de base à la récente préqualification du vaccin R21/Matrix-M par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), ouvrant la voie à un déploiement mondial qui devrait commencer mi-2024 par le Serum Institute of India. . La disponibilité du vaccin R21/Matrix-M devrait contribuer à combler le manque énorme de doses de vaccin contre le paludisme pour protéger les enfants de la maladie.
La publication rapportait :
- Efficacité de 75 pour cent lorsqu’il est administré avant la saison de transmission maximale : Dans les zones où la transmission du paludisme est hautement saisonnière (où la transmission du paludisme est largement limitée à 4 ou 5 mois par an), il a été démontré que le vaccin R21/Matrix-M réduit les cas symptomatiques de paludisme de 75 pour cent. au cours de la 12e semaine Mois après une série de 3 doses.
- Efficacité de 68 pour cent lorsqu’il est administré en fonction de l’âge dans les régions où le paludisme est persistant pendant les 12 mois suivant les trois premières doses.
- Les événements indésirables les plus courants liés au vaccin étaient la fièvre (47 %) et la douleur au site d’injection (19 %).
Le vaccin, développé par l’Université d’Oxford et le Serum Institute of India, contient l’adjuvant Matrix-M™ à base de saponine de Novavax. Le vaccin R21/Matrix-M est l’une des nombreuses collaborations en cours liées à la technologie adjuvante de Novavax, comprenant des recherches supplémentaires sur le paludisme et d’autres maladies infectieuses chez l’homme et l’animal.
Selon les données les plus récentes de l’OMS, près de 250 millions de cas de paludisme ont été signalés dans le monde en 2022, causant plus de 609 000 décès. La plupart des cas se sont produits en Afrique, les enfants de moins de cinq ans représentant la grande majorité des décès dans la région.
Le vaccin a également été approuvé par les régulateurs du Ghana, du Nigeria et du Burkina Faso.