Les vaccins contre la COVID et les infections en début de grossesse ne montrent aucun risque accru de malformations congénitales selon une vaste étude nordique

Dans une étude récemment publiée dans la revue BMJ, Les chercheurs ont mené une étude de registre auprès de 343 066 nourrissons au Danemark, en Suède et en Norvège pour examiner si les infections au COVID-19 ou les vaccinations au cours du premier trimestre sont associées à un risque accru d’anomalies congénitales. Sur les 11 sous-groupes d’anomalies examinés, 10 présentaient des rapports de cotes ajustés (aOR) <1,04, ce qui indique qu'il n'y a aucune augmentation statistiquement significative du risque.

Étude: Infection au Covid-19 et vaccination au premier trimestre et risque d’anomalies congénitales : étude du registre nordique. Crédit photo : Unai Huizi Photography / Shutterstock

arrière-plan

Les femmes enceintes représentent un groupe à haut risque car les épidémies de maladies pendant la grossesse ont souvent un effet néfaste sur le déroulement de la grossesse et de l’accouchement. Des rapports d’observation et des recherches récentes ont montré que les infections par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) pendant la grossesse suivent cette tendance et augmentent le risque de maladie grave et de complications de la grossesse. Forts de ces connaissances, les gouvernements de la plupart des pays recommandent aux femmes enceintes de se faire vacciner contre le COVID-19.

Le premier trimestre représente une période critique de la grossesse puisque la plupart des anomalies congénitales se développent au cours de ces trois premiers mois. Malheureusement, les femmes enceintes sont rarement soumises à des essais contrôlés randomisés. Il n’existe donc aucune preuve scientifique solide sur la sécurité des vaccinations dans ce groupe à haut risque. Il est encourageant de constater que les résultats observationnels et les études basées sur des registres menées en Écosse, en Israël, en Suisse, en France et aux États-Unis d’Amérique n’ont trouvé aucune preuve d’un risque accru d’anomalies congénitales suite à une infection ou à une vaccination contre le COVID-19.

Étant donné que ces études souffraient des limites courantes d’une taille d’échantillon inadéquate, d’un manque de concentration sur le premier trimestre ou d’une analyse inadéquate des sous-groupes d’anomalies, une étude qui aborde ces limites est nécessaire. De plus, étant donné les disparités dans les résultats du COVID-19 spécifiques à la race/à l’origine ethnique et le manque d’informations pour les pays nordiques, la présente étude vise à identifier les associations de risque entre l’infection au COVID-19 ou la vaccination au cours du premier trimestre et les anomalies congénitales en Suède. Danemark et Norvège.

À propos de l’étude

Cette étude a compilé des données sur les nourrissons uniques nés vivants à partir du registre médical des naissances de Norvège, du registre national danois des patients et du registre suédois des grossesses entre mars 2020 et février 2022. Les critères d’inclusion incluaient les mères et les nourrissons suivis pendant au moins neuf mois (275 jours) après la naissance, tandis que les naissances prématurées étaient exclues pour éviter toute confusion.

La collecte de données comprenait des informations socio-économiques maternelles et le statut d’infection ou de vaccination au COVID-19. Les expositions d’intérêt étaient les infections au COVID-19 résultant de vaccinations au cours du premier trimestre, chaque exposition (infection et vaccination) étant analysée indépendamment. En particulier, l’exposition combinée (vaccination suivie d’une infection) a été exclue de l’analyse.

La Surveillance Européenne des Anomalies Congénitales (Guide EUROCAT Version 1.5) a été utilisée pour définir les anomalies congénitales majeures. Cette étude a classé les anomalies en 11 sous-groupes : 1. tous, 2. cardiaque, 3. système nerveux, 4. œil, 5. oreille, cou ou visage, 6. système respiratoire, 7. fentes oro-faciales, 8. anomalies de la paroi abdominale, 9. . anomalies des reins ou des voies urinaires, 10. anomalies génitales ou 11. des membres.

Les covariables d’intérêt comprenaient l’âge de la mère, la parité, le niveau d’éducation, le revenu du ménage, la région de naissance de la mère, la date de début de la grossesse, le statut tabagique, l’état de maladie chronique préexistant et l’indice de masse corporelle (IMC), tous ont été considérés comme des facteurs de confusion potentiels. l’analyse.

L’analyse statistique comprenait une méta-analyse à effets aléatoires menée indépendamment pour les infections et les vaccinations et divisée par pays (Suède, Norvège ou Danemark). L’hétérogénéité entre les pays a été évaluée à l’aide de I² Essai. Les analyses de sensibilité ont été réalisées en deux phases : 1. Les nourrissons avec un suivi minimum de 12 mois ont été inclus et 2. Les nourrissons présentant des anomalies congénitales génétiquement déterminées ont été exclus.

Résultats de l’étude

Sur les 343 066 nourrissons inclus dans l’étude, 17 704 présentaient au moins une anomalie congénitale majeure. Parmi eux, 4,2 % (n = 737) présentaient plus d’une anomalie congénitale majeure. Des infections au COVID-19 ont été observées chez les mères de 10 229 (3 %) nourrissons, mais l’analyse n’a révélé aucun risque supplémentaire d’anomalies congénitales dans ce groupe (rapports de cotes ajustés (aOR) = 0,96). Sur une base de sous-groupe, les aOR variaient de 0,84 (œil) à 1,12 (fentes orofaciales), mais ces résultats n’indiquaient pas statistiquement un risque accru lié à l’infection.

Des vaccinations contre le COVID-19 ont été observées chez les mères de 152 261 nourrissons, dont 29 135 (19 %) ont été vaccinés au cours du premier trimestre et ont donc été inclus dans l’analyse ultérieure. Là encore, l’analyse n’a révélé aucun risque supplémentaire d’anomalies liées au vaccin, avec des aOR allant de 0,84 (système nerveux) à 1,69 (anomalies de la paroi abdominale). Les anomalies de la paroi abdominale constituaient le seul sous-groupe statistiquement significatif, tandis que les 10 sous-groupes restants présentaient des aOR <1,04.

Conclusions

La présente étude représente l’évaluation la plus complète (n = 343 066) du risque d’infection au COVID-19 ou d’anomalie congénitale liée au vaccin, avec la période de suivi la plus longue (9 à 12 mois). C’est également le premier à étudier ces liens dans les populations nordiques.

Les résultats de l’étude confirment la littérature antérieure mettant en évidence l’absence d’association entre l’infection ou la vaccination au COVID-19 et le risque résultant d’une anomalie congénitale. Cependant, on sait que les infections au COVID-19 entraînent d’autres complications pendant la grossesse et l’accouchement, ce qui conforte les recommandations des gouvernements visant à vacciner les femmes enceintes.