L’accélérateur biopharmaceutique de lutte contre les bactéries résistantes aux antibiotiques (CARB-X) accorde jusqu’à 1,8 million de dollars à la société de biotechnologie Visby Medical pour développer un diagnostic portable de réaction en chaîne par polymérase rapide (PCR) permettant de détecter la présence de l’agent pathogène provoqué par la gonorrhée. Neisseria gonorrhoeae (NG) et sa sensibilité à la ciprofloxacine, un ancien antibiotique oral de classe mondiale qui ne peut plus traiter la NG résistante. Une conclusion rapide sur le moment où la ciprofloxacine pourrait être efficace pourrait permettre aux médecins de traiter les patients atteints de gonorrhée en toute confiance tout en conservant la ceftriaxone, le seul antibiotique qui reste efficace contre la NG résistante.
Visby Medical est un innovateur de premier plan en matière de tests PCR rapides et précis pour les infections sexuellement transmissibles (IST), ainsi que pour le COVID et la grippe. Le prix CARB-X aidera l’entreprise à passer à la prochaine phase de développement afin de relever les défis urgents auxquels est confronté le système de santé d’aujourd’hui.
Outre le développement d’un test rapide de sensibilité à la NG et à la ciprofloxacine, le développement d’un test de NG est soutenu. Chlamydia trachomatis (CT) et Trichomonas vaginalis (TV) chez les hommes sur la base d’échantillons d’urine. Actuellement, Visby Medical propose aux professionnels de la santé un test de santé sexuelle de deuxième génération pour les trois maladies sexuellement transmissibles les plus courantes chez les femmes ; Le test est certifié 510(k) et a reçu une dérogation CLIA de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Un financement CARB-X supplémentaire sera accordé au cours de phases distinctes comprenant des tests de faisabilité et le développement de la résistance aux antimicrobiens et de l’utilisation des tests d’IST chez les hommes. Le financement est obtenu grâce à la réalisation des objectifs spécifiques du projet. Visby Medical a l’intention de compléter le prix CARB-X avec des sources de financement supplémentaires.
La gonorrhée est la deuxième IST bactérienne la plus fréquemment signalée. En 2020, environ 82 millions de personnes ont été infectées dans le monde. Les patients atteints de gonorrhée peuvent subir de graves effets sur leur santé, notamment une maladie inflammatoire pelvienne, des douleurs pelviennes chroniques et l’infertilité. Si elle n’est pas traitée, la gonorrhée peut se propager dans la circulation sanguine, ce qui peut mettre la vie en danger et augmenter le risque d’infection par le VIH. Étant donné que les patients ne présentent pas toujours de symptômes, les cas signalés ne représentent qu’une fraction du véritable fardeau.
“Après un appel de financement d’un an pour des diagnostics visant à identifier la gonorrhée et à déterminer sa sensibilité aux antibiotiques, Visby Medical rejoint SpeeDx, représentant deux développeurs de diagnostics du portefeuille CARB-X axés sur cette infection”, a déclaré Erin Duffy, PhD, recherche et directeur du développement de CARB-X. « Notre objectif est de fournir des diagnostics efficaces à tous les niveaux du système de santé. Compte tenu de la portabilité de la plateforme PCR prévue par Visby Medical, qui tient dans la paume de votre main, nous pensons qu’elle sera rapide et facile à déployer dans les zones à faibles ressources et difficiles d’accès. De plus, dans les régions où la ciprofloxacine reste un traitement viable, les diagnostics de Visby Medical rassurent que le médecin prend la bonne décision thérapeutique.
L’épidémie d’infections sexuellement transmissibles continue de croître. Pour cette raison, les prestataires de soins de santé dans les salles d’urgence, les cliniques de soins d’urgence, les centres de santé communautaires et les cabinets de médecins ont besoin de tests de diagnostic précis et rapides pour permettre un traitement lors d’une même visite basé sur des données et basé sur un résultat de test identifiant l’agent pathogène et sa sensibilité aux antibiotiques. Le prix CARB-X permettra à Visby Medical d’ajouter la capacité de détecter immédiatement et sur le lieu des soins la gonorrhée résistante à la ciprofloxacine à la seule plateforme PCR sans instrument. Cela a le potentiel de redéfinir les meilleures pratiques en matière de soins aux patients, de contrôle des infections et d’administration d’antibiotiques.
Gary Schoolnik, MD, médecin-chef de Visby Medical
On estime que 1,27 million de personnes sont mortes d’infections bactériennes résistantes aux médicaments en 2019, un nombre qui dépasse le nombre de décès dus au VIH/SIDA (864 000) et au paludisme (643 000) la même année. CARB-X construit une gamme de produits de haute qualité pour prévenir, diagnostiquer et traiter les infections bactériennes, y compris celles devenues résistantes aux antibiotiques. CARB-X met l’accent sur les caractéristiques de performance qui permettent l’utilisation la plus large de ces produits contre les infections qui entraînent la morbidité et la mortalité les plus élevées au monde.
Lorsque CARB-X a été fondée en 2016, le pipeline d’antibiotiques à un stade précoce était au point mort. Depuis lors, CARB-X a soutenu 95 projets de recherche et de développement dans 13 pays, et les développeurs de produits CARB-X ont réalisé d’énormes progrès : 18 projets ont avancé ou terminé des essais cliniques ; 12 restent actifs dans le développement clinique, y compris les essais cliniques de stade avancé ; et deux produits de diagnostic sont sur le marché. En outre, au moins 9 développeurs de produits ayant des projets de R&D actifs ont déjà conclu des partenariats de développement avancés qui peuvent les aider à soutenir leur développement clinique après avoir quitté le portefeuille CARB-X.
En 2022, CARB-X a lancé de nouvelles rondes de financement pour soutenir des projets de recherche et développement et combler des lacunes critiques dans le pipeline d’antibactériens. Il s’agit notamment de traitements oraux pour remplacer les antibiotiques défaillants ; les vaccins contre la septicémie néonatale, qui tue 2,5 millions de nourrissons chaque année ; et les traitements oraux, les vaccins et les diagnostics rapides de la gonorrhée. Le diagnostic de Visby Medical est le premier diagnostic et le quatrième projet à recevoir un prix CARB-X dans le cadre de l’appel de financement 2022-2023. D’autres projets sont actuellement en cours d’évaluation et de nouveaux développeurs de produits seront annoncés cette année. Inscrivez-vous à la newsletter CARB-X pour en savoir plus sur les prochains appels de financement annoncés cette année.