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Un médicament expérimental appelé TAS-303 montre efficacité et la sécurité dans le traitement des femmes souffrant d’incontinence urinaire d’effort (IUE), rapporte un essai clinique contrôlé par placebo dans le numéro d’août de Le Journal d’Urologie®, un journal officiel de l’American Urological Association (AUA). La revue est publiée dans le portefeuille Lippincott de Wolters Kluwer.
« Notre étude fournit de nouvelles preuves que le TAS-303 réduit la fréquence des épisodes d’incontinence chez les femmes souffrant d’IUE, sans les effets secondaires inquiétants de la duloxétine, un médicament existant pour l’IUE », commente le professeur Momokazu Gotoh de l’hôpital Chukyo de Nagoya, au Japon.
Une option médicamenteuse plus sûre pour traiter l’IUE ?
L’incontinence urinaire d’effort – définie comme la perte d’urine lors d’un effort ou lors d’éternuements ou de toux – est un problème clinique courant, en particulier chez les femmes. Les traitements recommandés comprennent l’entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) et la chirurgie (procédure de fronde mi-urétrale). Actuellement, les options médicamenteuses contre l’IUE sont limitées.
La duloxétine – un médicament appelé inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline – est approuvée pour traiter l’IUE en Europe, mais pas aux États-Unis ni au Japon. Cela reflète les inquiétudes concernant les effets indésirables, notamment le risque de nausées, qui pourraient conduire les patients à interrompre le traitement. La duloxétine a également été associée à un risque légèrement accru de suicide ou de violence chez les patients souffrant de dépression majeure.
Le TAS-303 est une classe différente de médicaments – un inhibiteur hautement sélectif du recaptage de la noradrénaline – qui augmente la pression dans l’urètre et réduit potentiellement l’écoulement de la vessie. Parce qu’il est hautement sélectif pour le système nerveux périphérique et n’affecte pas la recapture de la sérotonine, le TAS-303 peut éviter les effets secondaires associés à la duloxétine.
TAS-303 réduit la fréquence des épisodes d’IUE tout en évitant les effets secondaires
S’appuyant sur les résultats prometteurs d’études préliminaires, les chercheurs ont conçu un essai clinique de phase 2 pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du TAS-303 dans le traitement de l’IUE. Dans l’étude, 231 femmes présentant des symptômes d’IUE ont été assignées au hasard pour recevoir un traitement avec du TAS-303 ou des pilules placebo inactives.
Il y a eu une réduction significative du critère d’évaluation principal, à savoir le pourcentage de variation de la fréquence moyenne des épisodes d’IUE par 24 heures, entre le début de l’étude et la semaine 12 chez les patients recevant TAS-303. Lorsqu’elle est analysée en tenant compte des autres caractéristiques des patients (moyenne des moindres carrés), la fréquence des épisodes d’IUE a diminué d’environ 58 % avec le TAS-303, contre 47 % dans le groupe placebo. La fréquence des épisodes d’IUE a diminué d’au moins la moitié chez 65 % des patients du groupe TAS-303, contre 53 % dans le groupe placebo.
La réduction de la fréquence des épisodes avec le TAS-303 a été « plus clairement confirmée » chez les patients présentant une IUE plus sévère (deux épisodes ou plus par jour). L’amélioration semble également plus importante chez les patients âgés de 60 ans et plus.
Les bénéfices ont commencé dans les quatre semaines suivant le traitement et ont duré au moins 12 semaines. Les chercheurs suggèrent que la combinaison du TAS-303 avec le PMFT pourrait apporter une amélioration plus rapide, en encourageant les patients à poursuivre les exercices PMFT, ce qui peut prendre jusqu’à 12 semaines pour constater un effet. Le TAS-303 a également démontré une amélioration des niveaux d’incontinence urinaire et de la qualité de vie liée à la santé.
“Sur la base de ces résultats, on peut supposer que le TAS-303 a une efficacité comparable à celle de la duloxétine et une sécurité améliorée, car il n’y a pas d’effets indésirables liés au système nerveux ou au tractus gastro-intestinal”, conclut le Dr. Gotoh et ses co-auteurs. Ils soulignent que d’autres études sur des échantillons de patients plus diversifiés seront nécessaires pour confirmer l’efficacité du TAS-303 dans l’IUE.
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