Dans une étude récemment publiée dans la revue Réseau JAMA, Les chercheurs ont examiné le lien possible entre l’administration du vaccin à ARNm contre la COVID-19 aux femmes enceintes et les événements indésirables chez leurs nouveau-nés. Ils ont utilisé une vaste cohorte d’échantillons comprenant 94 303 cas et 102 167 témoins et ont découvert que non seulement les vaccins à ARNm n’étaient pas associés à des résultats indésirables, mais qu’ils réduisaient également les rapports de cotes (OR) de l’ischémie cérébrale néonatale et de l’encéphalopathie hypoxique-ischémique, intracrânienne, réduisaient saignements et mortalité. Ces résultats soutiennent les efforts de vaccination et les recommandations de diverses autorités concernant la vaccination pendant la grossesse.
Étude: Résultats néonatals après la vaccination contre la COVID-19 pendant la grossesse. Crédit photo : Unai Huizi Photography / Shutterstock
Pourquoi les femmes enceintes ont-elles besoin des vaccins contre la COVID-19 ?
La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est l’une des maladies mondiales les plus dévastatrices sur les plans socio-économique, médical et infrastructurel de mémoire récente. Depuis sa découverte à Wuhan, en Chine, fin 2019, la pandémie a infecté plus de 700 millions de personnes et fait près de 7 millions de morts. Heureusement, les efforts mondiaux de vaccination ont permis de réaliser de grands progrès pour contenir la transmission du virus et prévenir de nouvelles épidémies. Les vaccins à ARN messager mono- et polyvalent (ARNm) se sont révélés particulièrement efficaces pour contrôler la propagation des maladies.
Les recherches visant à élucider les effets de la vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse ont révélé que la vaccination est une forme efficace de vaccination anti-COVID-19 pour les mères et leurs enfants à naître/nouveau-nés, ce qui a incité diverses autorités mondiales à recommander leur utilisation. Malheureusement, la littérature antérieure évaluant la sécurité des vaccins dans ce groupe nuancé a utilisé des tailles d’échantillon limitées, limitant sa puissance analytique et donnant lieu à un débat parmi les camps anti-vaccins malgré leurs résultats généralement positifs.
Des informations non confirmées faisant état d’éventuelles lésions cérébrales chez les nouveau-nés ont conduit les autorités et même les médecins à exprimer leurs inquiétudes quant à la nécessité d’une vaccination pendant la grossesse. Élucider les bénéfices de la vaccination pendant la grossesse et démontrer son innocuité dans une vaste étude cas-témoins de cohorte ferait taire les critiques et pourrait conduire à des interventions anti-COVID-19 utiles à l’avenir.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs mènent une évaluation holistique de la sécurité néonatale des vaccins à ARNm pour répondre aux préoccupations soulevées par les autorités, les médecins et les anti-vaccins concernant la nécessité de se faire vacciner pendant la grossesse. Parce que le potentiel de lésions cérébrales induites par le vaccin chez les nouveau-nés est une affirmation récurrente, cette étude a mis l’accent sur l’élucidation des conséquences cérébrovasculaires chez les nouveau-nés.
L’échantillon de cohorte de l’étude était dérivé d’une étude de cohorte basée sur la population menée en Norvège et en Suède et comprenait toutes les naissances vivantes âgées de 22 semaines ou plus, y compris les nouveau-nés atteints de handicaps congénitaux tels que définis par le Réseau européen de registres de population pour la surveillance épidémiologique des Handicaps congénitaux. Parce que ce travail s’est concentré sur la sécurité des vaccins à ARNm, les données de vaccination pour d’autres types de vaccins ont été omises des analyses. L’utilisation de critères d’exclusion représentait toujours 97,4 % et 98,6 % de toutes les naissances vivantes en Suède et en Norvège, respectivement.
L’étude a duré de janvier 2021 à janvier 2023 et a inclus 94 303 cas (vaccinés) et 102 167 témoins (non vaccinés). Démographique (nationalité, niveau d’éducation, cohabitation, âge, parité, statut tabagique et indice de masse corporelle (IMC)) et médical (comorbidité de la grossesse, moment de la conception, diabète gestationnel, grossesse multiple ou unique, type d’accouchement et COVID) . -19 statuts d’infection) ont été collectés à partir de huit registres nationaux différents à l’aide de numéros d’identité personnels uniques. Les données sur la vaccination comprenaient le nombre de doses de vaccin à ARNm reçues (avant et pendant la grossesse), le fabricant du vaccin, le temps écoulé entre la dernière vaccination et la naissance (jours) et le temps écoulé entre la conception et la dernière vaccination (jours).
« L’exposition était une vaccination avec un vaccin à ARNm contre le COVID-19 pendant la grossesse, quels que soient la vaccination antérieure à l’ARNm, le nombre de doses pendant la grossesse ou le fabricant du vaccin. La vaccination pendant la grossesse a été définie comme la vaccination effectuée à tout moment entre la conception et l’accouchement. Les vaccins recommandés pour les femmes enceintes étaient les deux vaccins à ARNm de Pfizer-BioNTech (BNT162b2) et Moderna (ARNm-1273).
Tous les résultats ont été définis et mesurés sur la base des codes de la 10e révision de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes. Les associations ont été estimées à l’aide d’analyses multivariées ajustées aux covariables. Les rapports de cotes (OR) ont été calculés à l’aide d’une régression logistique. Les données de Suède et de Norvège ont d’abord été analysées indépendamment, puis regroupées et réanalysées.
Résultats et conclusions de l’étude
Aucun effet indésirable de la vaccination sur le nouveau-né n’a été observé. En revanche, les nourrissons nés de mères ayant reçu des vaccins à ARNm contre la COVID-19 pendant la grossesse étaient moins susceptibles de naître prématurément, d’avoir un faible score d’Apgar ou de naître petits pour l’âge gestationnel (SGA). Il est encourageant de constater que la vaccination était également associée à des OR inférieurs pour l’hémorragie intracrânienne non traumatique néonatale et la mortalité néonatale. Lorsque le vaccin a été reçu au cours du deuxième trimestre, les risques d’ischémie cérébrale et d’encéphalopathie hypoxique-ischémique ont été encore réduits.
« Cette vaste étude de sécurité basée sur la population n’a trouvé aucune preuve d’une augmentation des événements indésirables néonatals chez les nourrissons nés pendant la grossesse de personnes vaccinées contre le COVID-19. En revanche, l’exposition au vaccin COVID-19 pendant la grossesse était associée à des taux plus faibles d’hémorragie intracrânienne non traumatique, d’encéphalopathie hypoxique-ischémique et de mortalité néonatale.
Ces résultats pourraient contribuer à faire taire les anti-vaccins et à répondre aux inquiétudes des autorités et des médecins selon lesquelles les vaccins à ARNm contre la COVID-19 sont à la fois sûrs et bénéfiques pendant la grossesse. Même si une surveillance rigoureuse des mères vaccinées doit être effectuée, ces résultats ouvrent la voie à de nouveaux efforts de vaccination qui pourraient conduire à de nouveaux progrès dans la maîtrise de la pandémie.