Un consortium européen de 19 partenaires a reçu plus de 6,5 millions d’euros de l’Union européenne pour étudier la psilocybine afin de traiter la détresse psychologique des personnes atteintes de maladies terminales évolutives nécessitant des soins palliatifs. C’est la première fois que l’UE finance un essai clinique multi-sites de thérapie assistée par les psychédéliques.
L’essai contrôlé randomisé (ECR) PsyPal, coordonné par l’hôpital universitaire de Groningen aux Pays-Bas et en collaboration avec HumanKindLabs, est la première subvention européenne à financer la recherche clinique sur la thérapie assistée par les psychédéliques. L’étude examinera si la thérapie à la psilocybine peut aider à soulager le stress psychologique et existentiel chez les patients souffrant de l’une des quatre maladies évolutives différentes : la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la sclérose en plaques (SEP) et la sclérose latérale amyotrophique (SLA, également connue sous le nom de SLA). ). comme la MND) et la maladie de Parkinson atypique (APD).
L’essai PsyPal débutera début 2024 avec pour objectif de traiter plus d’une centaine de patients sur quatre sites cliniques différents, chacun se concentrant sur une pathologie spécifique : BPCO à l’hôpital universitaire de Groningen (UMCG) aux Pays-Bas, APD à la Fondation Champalimaud au Portugal. , MS à l’Institut national de santé mentale en République tchèque et ALS, conjointement à l’Université de Copenhague et à l’hôpital Bispebjerg au Danemark.
Les participants subissent deux séances de thérapie et reçoivent de la psilocybine (l’ingrédient actif des champignons psychédéliques ou « magiques ») ou un placebo. Des études pilotes antérieures ont montré des réductions significatives de l’humeur dépressive et de l’anxiété chez les personnes ayant reçu un diagnostic de cancer en phase terminale, avec des bénéfices parfois durables.
PsyPal est le premier essai clinique visant à examiner l’innocuité et les effets de la psilocybine chez les patients en soins palliatifs non oncologiques. Robert Schoevers, réalisateur psychiatrie à l’UMCG et l’investigateur principal de PsyPal a noté : « Nous sommes ravis de voir si nous pouvons alléger les souffrances de ces patients tout en étudiant les résultats à long terme de ce traitement pour les patients et leurs familles, quelque chose qui est souvent négligé mais qui est d’une importance capitale.
Financement européen
Cet essai clinique unique est entièrement financé par Horizon Europe, le principal programme de financement de l’Union européenne pour la recherche et l’innovation. Horizon Europe vise à promouvoir la collaboration, à renforcer l’impact de la recherche et de l’innovation et à relever les défis mondiaux en soutenant les politiques de l’UE.
Nous sommes très heureux que l’UE soutienne cette ambitieuse étude collaborative. Il est de plus en plus reconnu que les traitements psychédéliques peuvent aider les patients pour lesquels les alternatives ne sont pas efficaces, et je suis ravi de soutenir ce programme de financement très respecté. Cela contribue réellement à renforcer la collaboration entre les chercheurs de différents pays et disciplines et à se concentrer sur des interventions potentiellement transformatrices pour les troubles mentaux graves, actuellement résistants aux traitements.
Robert Schoevers, chef du service de psychiatrie à l’UMCG
Stress psychologique et existentiel
Ces quatre maladies sont incurables et bouleversent profondément la vie, entraînant une perte d’autonomie et une grave détresse psychologique. Des études montrent que les symptômes de dépression et d’anxiété surviennent chez 34 à 80 % des personnes atteintes de ces troubles, soulignant le besoin urgent d’interventions innovantes.
L’impact des maladies limitant ou mettant la vie en danger sur le bien-être physique, émotionnel, social et spirituel d’une personne est profond. Alors que certains connaissent une croissance personnelle, d’autres sont confrontés à divers problèmes existentiels, tels que la perte d’espoir et de sens, les changements dans les rôles familiaux et sociaux et le sentiment de fardeau. Par conséquent, la dépression, l’anxiété, la démoralisation et une qualité de vie réduite sont courantes chez ces patients. Les interventions conventionnelles ne fonctionnent souvent plus pour ces patients palliatifs. Cela nécessite des traitements innovants et efficaces tels que la thérapie à la psilocybine.
Approche thérapeutique innovante
Des recherches récentes en science psychédélique, particulièrement axées sur la psilocybine, ont montré des résultats thérapeutiques prometteurs pour les personnes souffrant de dépression et de détresse émotionnelle dues à des maladies en phase terminale telles que le cancer. Psychédélique pris en charge psychothérapiequi combine l’utilisation de la psilocybine dans un environnement sûr avec un soutien psychologique professionnel, présente une approche thérapeutique innovante qui traite non seulement les symptômes de dépression et d’anxiété, mais favorise également le bien-être spirituel et la qualité de vie des patients en soins palliatifs.
PsyPal combine psychothérapie et pharmacothérapie pour répondre à ces besoins humains profondément enracinés dans ces maladies incurables. Au-delà des résultats cliniques immédiats, elle vise le bien-être durable des patients et de leurs familles après un traitement à la psilocybine. En utilisant le soutien par les pairs et des outils en ligne, le projet vise à améliorer les mécanismes d’adaptation et à atténuer la détresse à l’approche de la fin de la vie.
Consortium collaboratif et interdisciplinaire
Cette approche révolutionnaire aboutit non seulement à un essai clinique, mais à un partenariat interdisciplinaire composé de 19 organisations européennes collaboratrices de 9 pays différents. Le consortium rassemble un large éventail de spécialistes, parmi lesquels des psychiatres, des spécialistes des soins palliatifs, des psychologues et des experts en thérapie à la psilocybine, mais aussi des chercheurs spécialisés dans les soins spirituels et des représentants d’institutions religieuses.
Partenaire PsyPal
Les organisations suivantes font partie du consortium PsyPal (par ordre alphabétique) : 29k, A+ Science, Bispebjerg Hospital, Fondation Champalimaud, European Association for Palliative Care (EAPC), European Federation of Neurological Associations (EFNA), European Psychiatric Association (EPA) , HumanKindLabs, IESE Business School, Lung Alliance Pays-Bas, Madopa, Institut national pour la santé mentale de la République tchèque, Norrsken Mind, OPEN Foundation, Hôpital universitaire de Groningen (UMCG), Université de Copenhague, Université de Groningen, Université de Stockholm, Université d’Uppsala.
En outre, le consortium PsyPal collaborera également activement avec PAREA (la Psychedelic Access and Research Europe Alliance).
Les partenaires du consortium de recherche s’engagent à maintenir les normes éthiques les plus élevées dans la pratique clinique et de recherche, comme indiqué dans le règlement Horizon Europe. De plus, le consortium se conformera à toutes les exigences et recommandations des comités d’éthique et des autorités de réglementation.