Selon une étude, le CAB-LA injectable à action prolongée est sans danger pour la PrEP du VIH pendant la grossesse

Le cabotégravir injectable à action prolongée (CAB-LA) s’est révélé sûr et bien toléré en tant que prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH avant et pendant la grossesse dans la phase de suivi d’une étude mondiale menée auprès de femmes cisgenres. L’analyse des résultats de plus de 300 grossesses et nourrissons sera présentée lors de la Conférence internationale sur le sida 2024 (SIDA 2024) à Munich.

Les femmes cisgenres subissent des changements biologiques et des dynamiques sociales qui peuvent augmenter leur risque d’être infectées par le VIH pendant la grossesse et la période post-partum, et nous devons leur offrir des options fondées sur des données probantes lorsqu’elles en ont le plus besoin. Ces données rassurent quant à l’injection de cabotégravir à action prolongée pour la prévention du VIH pendant la grossesse.

Jeanne Marrazzo, MD, MPH, directrice de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) aux National Institutes of Health (NIH)

CAB-LA est une méthode de prévention du VIH très efficace administrée par injection intramusculaire tous les deux mois. Cependant, les données sur l’innocuité de CAB-LA pendant la grossesse sont limitées. Une étude d’extension ouverte du CAB-LA efficacité L’étude sur les femmes cisgenres incluait des femmes de plusieurs pays d’Afrique orientale et australe qui étaient susceptibles de tomber enceintes au cours de l’étude longitudinale et n’étaient pas infectées par le VIH. Les participants ont choisi entre CAB-LA ou PrEP orale avec du fumarate de ténofovir disoproxil et de l’emtricitabine et avaient la possibilité d’utiliser une contraception si nécessaire. Pour des raisons de sécurité, ils étaient étroitement surveillés. Les participantes qui sont devenues enceintes ont également été surveillées pour détecter les événements indésirables liés à la grossesse, notamment l’hypertension gestationnelle, la prééclampsie et la prise de poids, ainsi que les issues fœtales, telles qu’une fausse couche, la mort fœtale intra-utérine ou la mortinatalité, la naissance prématurée ou un faible poids à la naissance.

Il y a eu 367 grossesses dans cette phase de l’étude. Les taux d’événements indésirables liés à la grossesse maternelle étaient de 45,7, 47,1 et 37,5 pour 100 années-personnes chez celles prenant CAB-LA pendant la grossesse, avant la grossesse et sans utilisation de CAB-LA, respectivement. Les effets indésirables chez les nourrissons étaient similaires entre les groupes, avec des effets indésirables signalés respectivement dans 33 %, 38 % et 27 % des grossesses avec utilisation de CAB-LA, avec utilisation antérieure de CAB-LA et sans utilisation de CAB-LA. Une anomalie congénitale majeure a été signalée chez un participant recevant CAB-LA. Il n’y a eu aucun décès maternel. Les résultats de la grossesse et du nourrisson dans l’étude étaient similaires aux résultats estimés pour la population générale.

Dans l’ensemble, CAB-LA était sûr et bien toléré. Ces résultats démontrent la sécurité de l’utilisation de CAB-LA avant et pendant la grossesse.

“Le chevauchement entre l’incidence élevée du VIH et les risques spécifiques auxquels sont confrontées les femmes enceintes cisgenres de contracter le VIH dans de nombreux pays nécessite des options de PrEP diverses et très efficaces dans le cadre des approches de santé sexuelle et reproductive”, a déclaré Sinead Delany-Moretlwe, responsable de l’étude, MBB Ch. , Ph.D., directeur de recherche au Wits RHI et professeur de santé mondiale et de maladies infectieuses à l’Université du Witwatersrand, Johannesburg. « Nous espérons que ces résultats pourront combler une lacune importante dans les connaissances et contribuer à accroître l’accès à cette option très efficace de PrEP anti-VIH pour les femmes cisgenres avant, pendant et après la grossesse. »

Cette étude est menée et menée par le HIV Prevention Trials Network (HPTN), financé par les NIH. Le NIAID co-parraine et finance l’étude avec ViiV Healthcare et la Fondation Bill & Melinda Gates. ViiV Healthcare et Gilead Sciences, Inc. fournissent les médicaments à l’étude. L’Institut national de la santé mentale du NIH, l’Institut national sur l’abus des drogues et Eunice Kennedy Shriver L’Institut national de la santé infantile et du développement humain a collaboré avec le NIAID sur cette étude.