Les directives de Medicaid encouragent l’inscription aux essais cliniques en oncologie pour les patients noirs et hispaniques

Deux politiques de Medicaid pourraient fonctionner ensemble pour augmenter le recrutement dans les essais cliniques en oncologie chez les patients noirs et hispaniques, selon une nouvelle étude menée par des chercheurs de Weill Cornell Medicine, de l’Université de Pennsylvanie et de Medidata AI. Les patients noirs et hispaniques sont historiquement sous-représentés dans les essais cliniques sur le cancer ; Un recrutement équitable permet de garantir que les leçons tirées des essais sont généralisées à l’ensemble de la population et favorise un accès équitable des patients aux dernières options de traitement.

L’étude a été publiée le 25 juillet dans le Journal d’oncologie clinique, a examiné l’impact de l’interaction entre deux politiques Medicaid sur les taux d’inscription d’adultes noirs ou hispaniques dans des essais cliniques sur le cancer aux États-Unis : l’expansion de Medicaid dans le cadre de l’Affordable Care Act (ACA), qui a étendu l’éligibilité à Medicaid à plus de 20 millions de résidents, ce qui se traduit par une couverture considérablement améliorée pour les personnes à faible revenu ; et les mandats existants de l’État exigeant que Medicaid couvre les coûts de routine de la participation aux essais cliniques.

L’équipe d’étude a analysé les données nationales anonymisées d’inscription de près de 50 000 participants à des essais cliniques sur le cancer de 2012 à 2019 à partir des archives de capture de données électroniques Rave de Medidata. Au cours de la période d’étude, seuls 12 États et le District de Columbia ont exigé que Medicaid couvre les coûts des essais cliniques.

Nous avons constaté que l’expansion de Medicaid dans le cadre de l’ACA était associée à une augmentation d’environ 5 % du nombre de patients noirs ou hispaniques participant aux essais cliniques en oncologie dans les États qui avaient ces exigences de couverture. Nous considérons cela comme une preuve solide que Medicaid est un levier politique important pour améliorer l’équité dans les essais cliniques aux États-Unis.

Dr. William L. Schpero, co-auteur principal, Professeur adjoint des sciences de la santé des populations à Weill Cornell Medicine

L’étude a révélé que l’expansion Medicaid de l’ACA n’était pas associée à elle seule à une augmentation statistiquement significative des inscriptions aux essais cliniques en oncologie chez les patients noirs ou hispaniques.

« Le titre ici est que l’expansion de Medicaid à elle seule n’a pas amélioré la diversité des essais cliniques sur le cancer ; “Nous n’avons constaté une amélioration que dans les États qui exigent déjà une couverture des coûts courants de participation aux essais cliniques”, a déclaré le co-auteur principal, le Dr. Samuel U. Takvorian, professeur adjoint d’hématologie-oncologie à la Perelman School of Medicine de l’Université de Pennsylvanie. « Nous avons essentiellement appris que l’accès et la couverture sont importants pour améliorer la participation des groupes historiquement sous-représentés aux essais cliniques sur le cancer. »

Dans les essais cliniques dans le domaine de l’oncologie, les coûts du médicament à l’étude sont généralement couverts par les sociétés pharmaceutiques, mais les « frais de soins courants » sont couverts ; par exemple, le coût de l’administration d’un nouveau médicament de chimiothérapie ; ne le sont généralement pas. La loi fédérale exige la couverture de ces coûts par Medicare depuis 2000 et sur la plupart des marchés commerciaux depuis 2014. Ce n’est qu’en 2022 que tous les programmes Medicaid des États ont été tenus par le gouvernement fédéral de couvrir ces coûts dans le cadre de la loi sur le traitement clinique de 2020.

“L’un des facteurs les plus importants qui déterminent si un patient participera à un essai clinique sur le cancer est de savoir si son médecin le recommande”, a déclaré le Dr. Schpero, qui est également directeur associé du Cornell Center for Health Equity. “La sensibilisation accrue des médecins aux exigences fédérales en matière d’assurance en 2022 pourrait contribuer à augmenter le recrutement des populations sous-représentées dans les essais cliniques.”