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Les résultats d’un essai clinique international multicentrique rapporté par un médecin de la Cleveland Clinic montrent que le sémaglutide réduisait les événements cardiovasculaires de 20 % chez les adultes en surpoids ou obèses, atteints d’une maladie cardiovasculaire existante et non diabétiques.
Le sémaglutide est principalement prescrit aux adultes atteints de diabète de type 2, mais est également approuvé pour le contrôle chronique du poids chez les adultes obèses ou en surpoids et ayant au moins un autre problème de santé. Dans l’étude, les patients traités par sémaglutide ont perdu en moyenne 9,4 % de leur poids corporel et ont constaté une amélioration d’autres facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Les résultats de l’étude « SELECT – Semaglutide and cardio-training results in patients with overweight or obésité who do not have diabète » ont été présentés aujourd’hui lors d’une récente session scientifique aux sessions scientifiques 2023 de l’American Heart Association et publiés simultanément dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Dans l’étude, des injections hebdomadaires de sémaglutide à la dose de 2,4 mg chez des patients présentant une maladie cardiovasculaire préexistante et un surpoids ou une obésité mais sans diabète étaient supérieures au placebo pour réduire le risque de décès d’origine cardiovasculaire mais pas de crise cardiaque mortelle ou non. -un accident vasculaire cérébral mortel a réduit la durée moyenne du suivi de 40 mois.
« On sait que le surpoids et l’obésité augmentent le risque de maladies cardiovasculaires. Cependant, même si la réduction des maladies cardiovasculaires en traitant l’hypercholestérolémie, l’hypertension artérielle et le diabète est une pratique courante, le concept de traitement de l’obésité pour réduire les complications cardiovasculaires en a été entravé. « Il y a un manque de preuves que le mode de vie ou les interventions pharmacologiques pour le surpoids ou l’obésité améliorer les résultats cardiovasculaires », a déclaré le Dr. Michael Lincoff, auteur principal de SELECT et directeur associé de la recherche à la Division de médecine cardiovasculaire de la Cleveland Clinic. « Il s’agit de la première intervention pharmacologique contre le surpoids ou l’obésité dont il a été prouvé qu’elle réduisait durablement le risque d’événements cardiovasculaires. »
D’ici 2035, plus de la moitié de la population mondiale sera en surpoids ou obèse. On estime que quatre millions de décès dans le monde étaient dus à un indice de masse corporelle (IMC) élevé en 2015, dont plus des deux tiers étaient dus à des maladies cardiovasculaires.
Le sémaglutide, un agoniste des récepteurs GLP-1 initialement approuvé et le plus souvent prescrit aux adultes atteints de diabète de type 2, a également été approuvé par la FDA en 2021 pour le contrôle chronique du poids chez les adultes obèses ou en surpoids présentant au moins une affection liée au poids. autorisé. Bien que les effets de perte de poids du sémaglutide semblent se produire principalement par la suppression de l’appétit, ce médicament a également d’autres effets susceptibles de réduire le risque cardiovasculaire, notamment l’amélioration du taux de glucose, la diminution de la tension artérielle et du taux de cholestérol, la réduction de l’inflammation et un effet positif sur le cœur. muscles et vaisseaux sanguins.
Dans l’étude SELECT, menée d’octobre 2018 à juin 2023, les chercheurs ont recruté des patients âgés de 45 ans ou plus qui souffraient déjà d’une maladie cardiovasculaire et d’un indice de masse corporelle de 27 ou plus, mais n’avaient aucun antécédent de diabète. Plus de 17 000 patients dans 41 pays ayant déjà subi une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral et/ou une maladie artérielle périphérique ont été inclus dans l’étude et suivis pendant 40 mois en moyenne après avoir été assignés au hasard pour recevoir une injection une fois par semaine de 2,4 mg de sémaglutide ou un placebo a été attribué.
En plus de prendre du sémaglutide ou un placebo pour l’étude, tous les participants ont également reçu un traitement standard pour les maladies cardiovasculaires, tel que : B. médicaments modifiant le cholestérol, inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire, bêtabloquants ou autres traitements.
Au cours de l’étude, 6,5 % des patients traités par sémaglutide sont décédés à la suite d’un événement cardiovasculaire, d’un infarctus du myocarde non mortel (crise cardiaque) ou d’un accident vasculaire cérébral non mortel, contre 8,0 % des patients ayant reçu un placebo – un risque relatif de 20 %. réduction avec le sémaglutide. Les réductions de risque étaient similaires chez les hommes et les femmes et selon les différentes ethnies, âges des patients et poids corporels de base.
Il n’y a eu aucun problème de sécurité inattendu avec le sémaglutide dans cette étude. Un plus grand nombre de patients ont arrêté le traitement par le sémaglutide (16,6 %) que par le placebo (8,2 %), principalement en raison de symptômes gastro-intestinaux tels que nausées et diarrhée. Ces troubles gastro-intestinaux ne sont pas rares avec cette classe de médicaments, surtout lorsque vous commencez à le prendre ou que vous augmentez la dose. Il y avait un taux légèrement plus élevé de maladies de la vésicule biliaire dans le groupe sémaglutide que dans le groupe placebo (2,8 % contre 2,3 %), ce qui a également été rapporté dans d’autres études avec des agents GLP-1. Il est important de noter que le sémaglutide n’était pas associé à un risque plus élevé de maladies gastro-intestinales graves, de pancréatite, de troubles psychiatriques ou de lésions rénales.
“Il est de plus en plus reconnu que l’obésité et le surpoids sont en réalité des maladies métaboliques, et pourtant il existe peu de thérapies efficaces”, a déclaré le Dr. Lincoff. “Cette étude sur le sémaglutide démontre l’efficacité d’une nouvelle façon de réduire le risque excessif de complications cardiovasculaires importantes et potentiellement mortelles associées à l’obésité.”
Une limite de l’étude est que seuls les patients présentant une maladie cardiovasculaire préexistante ont été inclus. Les effets du sémaglutide sur la prévention primaire des événements cardiovasculaires chez les personnes en surpoids ou obèses mais sans maladie cardiovasculaire antérieure n’ont pas été étudiés.
L’essai a été parrainé par Novo Nordisk, la société qui a développé le sémaglutide. Dr. Lincoff a reçu des honoraires de consultation de Novo Nordisk.
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