Dans un essai contrôlé randomisé (ECR) de phase III récemment publié dans The Lancet Régional Santé – EuropeDes chercheurs des Pays-Bas ont étudié et comparé les effets à long terme sur la perte de poids de la gastrectomie en manchon et du pontage gastrique Roux-en-Y chez les personnes obèses.
Ils ont constaté que les deux procédures entraînaient une perte excessive d’indice de masse corporelle (IMC) cliniquement comparable chez les personnes souffrant d’obésité de grades 2 et 3.
De plus, ils ont constaté que le pontage gastrique Roux-en-Y entraînait une perte de poids totale (TWL) significativement plus importante et démontrait des avantages dans des résultats tels que la dyslipidémie et le reflux gastro-œsophagien (RGO).
Étude: Effet à long terme de la gastrectomie en manchon par rapport au pontage gastrique Roux-en-Y chez les personnes souffrant d’obésité sévère : un essai de phase III multicentrique, randomisé et contrôlé (SleeveBypass). Source de l’image : Shidlovski/Shutterstock.com
arrière-plan
L’obésité, un problème de santé mondial, a connu une augmentation alarmante, soulignant la nécessité de traitements efficaces. Les chirurgies métaboliques telles que le pontage gastrique Roux-en-Y et la gastrectomie en manchon se sont révélées être des procédures très efficaces.
Des études et revues antérieures ont comparé les deux procédures mais ont montré des résultats contradictoires, avec des avantages potentiels pour le pontage gastrique Roux-en-Y en termes de perte de poids et de rémission du diabète de type 2 (DT2).
La gastrectomie en manchon est moins exigeante et est réalisée plus fréquemment. Bien que cela puisse être bénéfique en termes de qualité de vie liée à la santé (HRQoL), des inquiétudes subsistent quant à son irréversibilité et au risque potentiel de RGO.
Compte tenu du manque actuel de clarté à cet égard, les chercheurs de la présente étude ont cherché à évaluer la comparabilité clinique entre la gastrectomie en manchon et le pontage gastrique Roux-en-Y, fournissant ainsi des informations supplémentaires dans ce domaine.
À propos de l’étude
La présente étude (SleeveBypass) a été menée sous la forme d’un ECR de phase III dans deux hôpitaux néerlandais. Les patients éligibles à la chirurgie métabolique (n = 628) ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit une gastrectomie en manchon (n = 312), soit un pontage gastrique Roux-Y (n = 316).
Au cours de l’étude, un croisement s’est produit dans lequel les procédures ont été échangées chez 13 et 16 patients initialement affectés respectivement à une gastrectomie en manchon et à un pontage gastrique de Roux-en-Y. Alors que l’âge moyen des patients était de 43 ans, leur IMC de base était de 43,5 kg/m281,8% d’entre eux étaient des femmes.
Les patients présentant un RGO sévère, une hernie hiatale, des antécédents de chirurgie métabolique ou abdominale majeure et une incapacité à fournir un consentement éclairé ont été exclus.
Les patients ont été stratifiés selon le sexe, le DT2 et l’IMC. Les procédures chirurgicales suivaient des protocoles spécifiques et les patients adhéraient au protocole de récupération améliorée après une chirurgie bariatrique.
Le principal résultat de l’étude était la perte de poids, mesurée par le pourcentage de perte excédentaire d’IMC après cinq ans de chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient la perte de poids totale, l’élimination des comorbidités, la durée de la chirurgie, le séjour à l’hôpital, les visites cliniques supplémentaires, la morbidité et la mortalité à 30 jours, la nécessité d’une révision chirurgicale et la QVLS.
Les mesures ont été enregistrées jusqu’à cinq ans après l’opération. L’analyse statistique comprenait l’utilisation de modèles mixtes linéaires, du test du chi carré, du test exact de Fisher, de la régression logistique multivariable, du test t de Student non apparié, du test U non paramétrique de Mann-Whitney et de plusieurs méthodes d’imputation.
Résultats et discussion
Environ 34,1 % des participants souffraient d’hypertension, 18,5 % de DT2, 21,7 % de dyslipidémie, 15,4 % d’apnée obstructive du sommeil (AOS) et 23,1 % souffraient de douleurs articulaires sévères au départ.
La perte moyenne d’excès d’IMC était plus élevée après pontage gastrique de Roux-en-Y (67,1 %) qu’après gastrectomie en manchon (58,8 %). Cependant, la différence entre les deux groupes (8,3 %) se situait dans la fourchette d’équivalence.
Cinq ans après l’intervention chirurgicale, la gastrectomie en manchon a entraîné une TWL de 22,5 %, tandis que le pontage gastrique de Roux-en-Y a entraîné une TWL plus élevée de 26 %. Les deux procédures ont montré une amélioration significative des comorbidités liées à l’obésité après cinq ans.
Cependant, la dyslipidémie s’est améliorée davantage avec le pontage gastrique Roux-en-Y (83 %) qu’avec la gastrectomie en manchon (62 %, P = 0,006). De plus, cela était plus fréquent en cas de gastrectomie en manchon. de novo reflux gastro-œsophagien (16 %) par rapport au pontage gastrique de Roux-en-Y (4 %, P < 0,001).
Bien que les complications mineures aient été plus fréquentes dans le pontage gastrique de Roux-en-Y que dans la gastrectomie en manchon, les différences en termes de complications majeures, d’hypertension, de DT2, d’AOS, de douleurs articulaires et de QVLS entre les deux groupes ne se sont pas révélées statistiquement significatives dans les deux groupes. .
Il s’agit de la plus grande étude comparant le pontage gastrique Roux-en-Y et la gastrectomie en manchon pour le traitement de l’obésité. Cependant, cela est limité en raison d’une marge d’équivalence relativement plus grande, d’un manque de prise en compte de l’effet de l’IMC de base sur la perte d’IMC et d’un éventuel biais de sélection.
Diplôme
En conclusion, les résultats de l’étude SleeveBypass soutiennent le recours à la chirurgie métabolique pour traiter l’obésité et fournissent des informations plus claires sur les avantages et les inconvénients de la gastrectomie en manchon et du pontage gastrique Roux-en-Y.
L’étude fournit des preuves précieuses qui pourraient potentiellement aider les cliniciens et les décideurs politiques à prendre des décisions éclairées et conduire à de meilleurs résultats en matière de santé publique.