La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a élargi la désignation de médicament orphelin pour SurVaxM, un médicament d’immunothérapie contre les tumeurs cérébrales développé dans les laboratoires du Roswell Park Comprehensive Cancer Center. La désignation supplémentaire accordée à MimiVax Inc. s’applique désormais à SurVaxM pour traiter non seulement le glioblastome chez l’adulte, mais une catégorie plus large de tumeurs cérébrales cancéreuses : tous les gliomes malins chez l’enfant et l’adulte.

La désignation orpheline est une désignation accordée par la FDA pour promouvoir la recherche et le développement de médicaments prometteurs dans le traitement, la prévention ou le diagnostic de maladies rares. SurVaxM est un vaccin anticancéreux synthétique qui stimule le système immunitaire pour attaquer les cellules tumorales qui portent une protéine appelée survivine.

MimiVax a reçu pour la première fois la désignation de médicament orphelin en août 2017 pour SurVaxM pour le traitement du glioblastome chez l’adulte. Cette désignation supplémentaire élargit considérablement le potentiel d’utilisation de SurVaxM dans d’autres formes de gliomes malins chez les enfants et les adultes. Les gliomes sont le type de cancer le plus courant qui prend naissance dans le cerveau.

La désignation de médicament orphelin pour SurVaxM souligne le besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques améliorées pour les personnes atteintes de gliomes malins. Nous espérons que cette désignation pourra contribuer à faire progresser l’utilisation de SurVaxM pour des indications importantes au-delà du glioblastome chez l’adulte, y compris les tumeurs cérébrales chez l’enfant.


Michael Ciesielski, PhD, professeur adjoint de neurochirurgie à Roswell Park et PDG de MimiVax

SurVaxM a été développé à Roswell Park par le Dr. Ciesielski et Robert Fenstermaker, MD, Chaire de neurochirurgie Roswell Park. « Nous sommes très encouragés par cette nouvelle désignation élargie alors que nous commençons à étudier l’efficacité potentielle de SurVaxM contre les tumeurs cérébrales autres que le glioblastome », déclare le Dr. Fenstermaker, qui est également professeur de neurochirurgie et d’oncologie et directeur de neuro-oncologie à Roswell Park.

Le travail de développement du vaccin a été rendu possible grâce aux dons de nombreux particuliers et entreprises à la Roswell Park Alliance Foundation, notamment le soutien à des événements comme le Ride for Roswell, qui a amené des milliers de cyclistes sur des routes traversant l’ouest de l’État de New York et au-delà le 22 juin. voyager au Canada.

« Roswell Park et tout l’ouest de l’État de New York ont ​​de nombreuses raisons d’être fiers de SurVaxM et de l’équipe derrière lui », a déclaré Candace S. Johnson, PhD, présidente et directrice générale de Roswell Park. « SurVaxM est l’une des rares options de traitement du cancer du cerveau incurable faisant l’objet d’essais cliniques à un stade avancé, et tous ceux qui soutiennent ce travail contribuent à accélérer un traitement contre le cancer prometteur pour les patients qui pourraient en bénéficier. »

L’automne dernier, la FDA a accordé à MimiVax et SurVaxM Fast Track Designation (FTD), une désignation qui facilite le développement et l’examen de médicaments pour traiter des maladies graves et répondre à des besoins non satisfaits. Les résultats de l’essai SURVIVE de phase 2b entièrement terminé de SurVaxM (NCT05163080) chez des patients atteints d’un glioblastome nouvellement diagnostiqué dans 11 centres de cancérologie à travers le pays sont attendus dès l’année prochaine, tout comme une étude pilote du vaccin chez des enfants et des adolescents atteints de diverses formes de cerveau. le cancer est en route. SurVaxM est également étudié pour le traitement des tumeurs neuroendocrines et du myélome multiple chez l’adulte.

MimiVax a été fondée il y a plus de dix ans en tant que spin-off de Roswell Park pour développer et commercialiser SurVaxM.



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