Asimov, la société de biologie synthétique qui fait progresser le développement et la fabrication de produits thérapeutiques, a annoncé aujourd’hui le lancement de son système d’emballage LV Edge, améliorant la rentabilité et réduisant les risques liés à la chaîne d’approvisionnement liés à la production de lentiviraux. Le système prêt au transfert minimise les coûts des plasmides GMP, la complexité des processus et les risques liés à la chaîne d’approvisionnement grâce à l’intégration stable des gènes viraux dans la cellule hôte. Cela permet la production lentivirale à partir d’une seule transfection de plasmide, par opposition au processus standard à quatre plasmides.
Dans la production lentivirale, les plasmides GMP représentent une part importante des coûts des matières premières. L’achat de ces plasmides introduit également des risques supplémentaires dans la chaîne d’approvisionnement et une complexité des processus, qui peuvent avoir un impact sur les calendriers et la variabilité des produits.
En éliminant le besoin de transfecter temporairement trois des quatre plasmides GMP, le système d’emballage LV Edge réduit les coûts de fabrication et les risques liés à la chaîne d’approvisionnement sans compromettre la rapidité de mise sur le marché.
Le système de conditionnement LV Edge atteint des titres de récolte élevés de plus de 1E8 TU/mL sur plusieurs chimères antigène Récepteur (CAR) transgénique et permet une expression transgénique réglable dans la cellule transduite.
Le système comprend : (1) une lignée cellulaire d’emballage clonale adaptée à la suspension avec des gènes lentiviraux intégrés de manière stable sous contrôle inductible, (2) une conception d’ADN pilotée par modèle pour optimiser l’expression du transgène – soutenue par Kernel, la conception assistée par ordinateur (CAO) d’Asimov logiciel) et (3) des processus et protocoles robustes et transférables à plusieurs échelles.
« Nous sommes heureux d’annoncer le lancement de LV Edge, une étape importante vers la résolution des défis de la fabrication de lentiviraux », a déclaré Alec Nielsen, co-fondateur et PDG d’Asimov.
« En combinant la biologie synthétique des mammifères, une modélisation prédictive de pointe et un logiciel flexible de conception assistée par ordinateur, le système d’emballage LV Edge est la première d’une série d’offres prévues pour aider les développeurs de thérapies cellulaires et géniques. Plus tard cette année, nous élargirons l’offre LV Edge pour inclure un service de développement de lignées cellulaires productrices de lentivirus entièrement stables, permettant une évolutivité et une réduction des coûts encore plus importantes. Ce système s’appuie sur le succès de notre système CHO Edge pour la production avancée d’anticorps et approfondit notre engagement à démocratiser les capacités de pointe en matière de conception génétique auprès de nos partenaires.
Alec Nielsen, co-fondateur et PDG d’Asimov
Pour plus d’informations sur le système d’emballage LV Edge, visitez : www.asimov.com/LV