Les nouvelles plates-formes automatisées de type shake-and-fire de Copley réduisent le fardeau des tests de dépistage de drogues par voie nasale et MDI.

La dernière génération de Vertus^® Les plates-formes automatisées d’agitation et de tir de Copley Scientific permettent une intégration facile et intuitive de l’automatisation dans une variété de flux de travail de tests de médicaments pour augmenter la productivité, réduire la variabilité des tests et simplifier la formation. La vertu^® III+ est le nouveau produit phare de la société, un système de paillasse entièrement automatisé pour tester les inhalateurs-doseurs sous pression (MDI), les sprays nasaux et les aérosols nasaux. Il a été largement mis à jour pour répondre aux besoins de test d’une gamme encore plus large de types d’appareils. Il dispose d’un plus grand choix de plaques de test interchangeables et d’une mesure de poids intégrée. Le DécaVertus^® III est une solution complémentaire d’incinération des déchets à haut débit, capable de décharger 10 appareils simultanément dans des conditions identiques au Vertus III+. Tous deux disposent d’un nouveau système d’échappement qui facilite la manipulation des carburants hautement inflammables. Ensemble, ils représentent une solution convaincante et très efficace pour les tests de produits.

Le paysage réglementaire et clinique actuel a conduit à une augmentation de l’activité dans la reformulation des MDI et le développement de produits médicamenteux nasaux. La plateforme Vertus peut contribuer à réduire considérablement les efforts associés aux analyses de routine. Les systèmes automatisés d’agitation et d’incendie éliminent le besoin d’actionnement manuel du dispositif et simulent la manipulation du dispositif du patient via des paramètres tels que l’action d’agitation, le temps entre les doses et le profil de force d’actionnement. Grâce à des tests de durée de vie pour les inhalateurs-doseurs qui nécessitent l’injection de centaines de doses jusqu’à ce qu’elles soient gaspillées et à des directives réglementaires recommandant l’utilisation de moyens mécaniques pour actionner l’ensemble de la pompe de pulvérisation.^je sont des facteurs d’acceptation notables.

Les nouveaux systèmes Vertus sont conformes aux spécifications de la pharmacopée et à la norme 21 CFR Part 11. Vertus et DecaVertus partagent un mouvement d’agitation arqué cohérent avec la technique typique de l’analyste, de sorte que les méthodes d’actionnement des instruments développées sur le Vertus sont transférées directement et reproduites avec précision sur le Vertus. canette, le DecaVertus pour l’incinération pour l’incinération des déchets. Les plages d’angle de secousse et de force de tir ont été augmentées par rapport aux modèles précédents pour garantir une plus grande flexibilité dans la configuration de test.

Les autres caractéristiques clés du nouveau Vertus III+ incluent :

• Mesure intégrée du poids de la dose pour vérifier rapidement et efficacement l’uniformité de la masse distribuée pour les produits en solution nasale conformément aux spécifications du recueil.
• Un port d’échappement repensé pour une connexion facile à l’échappement d’air facilite la manipulation de produits pharmaceutiques très puissants et de carburants plus inflammables tels que le HFA152a, candidat pour une reformulation de MDI à faible réchauffement climatique.
• Un grand écran personnalisable et une interface intuitive permettent une interaction facile avec une formation minimale.
• Un nouveau module intégré de préparation et de déchets pour des tests optimisés et automatisés, en particulier pour tous les contenus, avec un minimum d’effort manuel.
• Une gamme complète de plaques d’interface interchangeables pour les équipements de test tels que les testeurs de force de pulvérisation, les plaques de chromatographie sur couche mince (pour les modèles de pulvérisation), l’Alberta Idealized Throat et l’Alberta Idealized Nasal Inlet pour des tests complets de produits innovants et génériques.

En savoir plus sur la prochaine génération de la famille Vertus et comment elle pourrait transformer votre pratique de test.

À propos de Copley Scientific

Copley Scientific est largement reconnu comme le premier fabricant et fournisseur mondial d’équipements de test pour les produits par inhalation et est un fournisseur majeur de systèmes de test pour d’autres formes posologiques pharmaceutiques. L’entreprise fournit également des équipements de test de détergents.

Le portefeuille de produits pharmaceutiques de Copley comprend des équipements de test pour tous les types de produits médicamenteux oraux et nasaux – inhalateurs-doseurs, inhalateurs de poudre sèche, nébuliseurs et produits nasaux – avec un accent particulier sur les solutions pour l’uniformité de la dose délivrée et la mesure de la distribution granulométrique aérodynamique. Il comprend également des testeurs pour comprimés (dissolution, désintégration, friabilité et dureté), gélules, poudres, suppositoires, comprimés semi-solides et transdermiques.

Cette vaste gamme d’équipements est utilisée depuis la recherche et le développement jusqu’au contrôle qualité et est soutenue par un service complet de validation et après-vente. Copley travaille avec des détaillants spécialisés et offre une assistance locale dans le monde entier. Ce réseau fournit à chaque client une assistance et une formation d’experts, améliorant directement l’utilisation de tous les produits Copley. www.copleyscientific.co